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牙科钛合金

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注册证编号
川械注准20202170150
注册人名称
川械注准20202170150
注册人住所
成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段9号)
生产地址
四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房
产品名称
牙科钛合金
管理类别
第二类
型号规格
见注册证附页
结构及组成
本产品的化学成分符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》、GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》中TC4级钛合金材料化学成分的相关要求;金属材料中有害元素铍、镉的含量不大于0.02%。
适用范围
适用于牙冠、桥、嵌体、支架、基托、卡环的制作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
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口腔科器械中的牙科钛合金产品是一种常见的牙科材料,用于修复和替代牙齿的功能和美观。牙科钛合金产品具有以下特点: 1. 高强度:牙科钛合金产品具有优异的强度和耐腐蚀性能,能够承受口腔中的咀嚼力和酸碱环境,保证修复体的稳定性和持久性。 2. 生物相容性:牙科钛合金产品具有良好的生物相容性,不会引起过敏或排斥反应。它与周围组织的结合紧密,能够提供稳固的修复效果。 3. 轻质:相比于其他金属材料,牙科钛合金产品具有较轻的重量,使得修复体更加舒适,减轻对周围牙齿和组织的负担。 4. 可塑性:牙科钛合金产品具有良好的可塑性,可以根据患者的牙齿形态和需求进行精确的设计和制作,提供个性化的修复方案。 牙科钛合金产品通常由钛和其他金属元素(如铝、钒等)组成,通过特定的工艺制作而成。根据不同的应用需求,牙科钛合金产品可以分为以下几种类型: 1. 牙科种植体:用于替代缺失的牙齿,通过种植体与患者的颌骨结合,提供稳固的支撑和咀嚼功能。 2. 牙科修复体:包括牙冠、桥梁等,用于修复受损的牙齿,恢复其功能和美观。 3. 牙科支架:用于支撑和固定牙齿修复体,保证其稳定性和牙齿间隙的正常间隔。 总之,牙科钛合金产品是一种常用的口腔科器械,具有高强度、生物相容性、轻质和可塑性等特点。它们由钛和其他金属元素组成,可以用于种植体、修复体和支架等不同类型的牙齿修复和替代。
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