一次性使用无菌导管鞘组

国械注准20143032025

国械注准20143032025

陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号

陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号

一次性使用无菌导管鞘组

第三类

QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12

一次性使用无菌导管鞘组是在实施起搏器植入、电生理检查、介入治疗手术时使用的一个工具，只在手术过程中完成静脉血管穿刺，为植入器械或植入物提供一个手术通道。产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。QLP系列一次性使用无菌导管鞘组包括QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12六种型号规格，每套静脉导管鞘组包括一个穿刺针、一个注射器、一根导丝和一个血管扩张器/导管鞘组件。针头、导丝主要材料为：0Cr18Ni9，注射器主要材料为聚丙烯，血管扩张器主要材料为聚乙烯、导管鞘主要材料为聚四氟乙烯。

适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-01-04

2029-05-05

2016-05-17 “注册人名称：陕西秦明医学仪器股份有限公司；注册人住所：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号；生产地址：由陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称：乐普医学电子仪器股份有限公司；注册人住所：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号；生产地址：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号”。 2023-04-06 生产地址由陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号