铸造金属支架可摘义齿

浙食药监械（准）字2008第2630260号

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杭州市下城区永华街131-139号五楼

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铸造金属支架可摘义齿

第二类

没有

产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；义齿中假牙与基托联接应能承受15N压力不会断裂；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

1、缺牙区牙槽脊组织不良；2、有软、硬组织缺损；3、有明显的组织倒凹的患者；4、对树脂过敏的患者；5、口腔黏膜溃疡经久不愈者。

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浙江省食品药品监督管理局

2008-11-28

2012-11-27

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