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血糖仪
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注册证编号
湘械注准20162220328
注册人名称
湘械注准20162220328
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
安稳＋Code、安稳＋Voice、安稳＋、安稳＋Air、安稳＋Code DZ型、安稳＋Voice DZ型、安稳＋ DZ型、安稳＋Home、安稳＋Pro
结构及组成
型号SE101、SE102：本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、外壳组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品）、电池（选配）。其他型号: 本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品）、电池、数据线（选配）。
适用范围
本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或者其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
变更时间：2023-12-08
变更内容：1、变更【型号、规格】：由“安稳＋Code、安稳＋Voice、安稳＋、安稳＋Air、安稳＋Code DZ型、安稳＋Voice DZ型、安稳＋DZ型、安稳＋Home、安稳＋Pro、安稳＋Plus、SE201、SP201、ST201。”变更为“安稳＋Code、安稳＋Voice、安稳＋、安稳＋Air、安稳＋Code DZ型、安稳＋Voice DZ型、安稳＋DZ型
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