肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）

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注册证编号

渝械注准20202400267

注册人名称

渝械注准20202400267

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒； 100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。

结构及组成

本产品由肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡和滴管组成。其中ID卡和滴管为选配组分。肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水纸、塑料卡组成，其中硝酸纤维素膜上检测区包被有鼠抗人cTnT、CK-MB和Myo单克隆抗体I，质控区包被有羊抗鸡IgY抗体，NC膜下缘包被有荧光标记的鼠抗人cTnT、CK-MB和Myo单克隆抗体II和鸡IgY抗体。

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白T（cTnT）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。

产品储存条件及有效期

1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存，产品有效期为18个月。2.AFS-1000/Q8 Pro配套的试剂卡开封后，请在1小时内使用；Q20/Q21/Q22/Q23配套的检测卡开封后，在机有效期为7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2021-10-15