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4K荧光内窥镜摄像系统
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20222060228
注册人名称
浙械注准20222060228
注册人住所
中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室
生产地址
浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室
产品名称
4K荧光内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
ECS-F400
结构及组成
产品由图像处理器、摄像头（CMOS传感器）、光学接口、电缆线、4K荧光内窥镜摄像系统软件（V1）组成。
适用范围
本产品在医疗机构的手术室中使用，预期与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG），光学内窥镜及显示器配合使用，将患者手术区域的可见光图像和近红外图像采集出来，然后传输到显示器显示成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-01-04
有效期至
2027-05-17
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心36006号变更为中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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