谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（紫外酶法）

苏械注准20202400683

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扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（紫外酶法）

第二类

（1）试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1 （2）试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1（3）试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2（6）试剂1:50ml×3，试剂2:50ml×1校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1质控品（选配）：0.5ml×2，1ml×2

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.8） 100mmol/L； 乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2NA） 0.5mmol/L； 氧化型谷胱甘肽（GSSG） 2.2mmol/L。试剂2：还原型辅酶I（NADH） 0.6mmol/L。校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmol/L； 谷胱甘肽还原酶 50～90U/L。质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmol/L； 谷胱甘肽还原酶 30～70 U/L（水平1）；80～120 U/L（水平2）。

用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）的浓度。

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-11

2025-06-07

2022-11-11其他可能影响产品有效性的变更 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容”