脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

沪械注准20152400027

沪械注准20152400027

上海市嘉定区恒永路328弄6号

上海市嘉定区恒永路328弄6号

脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

第二类

R1：1×32mL， R2：1×8mL；R1：1×40mL， R2：1×10mL；R1：1×60mL， R2：1×15mL；R1：1×72mL， R2：1×18mL； R1：1×80mL， R2：1×20mL；R1：2×40mL， R2：1×20mL；R1：4×48mL， R2：1×48mL；R1：4×50mL， R2：1×50mL； R1：4×100mL， R2：1×100mL；R1：4

R1：0.1mol/L PBS缓冲液、PEG、1‰NaN3、表面活性剂，R2：抗体致敏胶乳（抗脂蛋白a单克隆抗体）、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、表面活性剂、稳定剂。

供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白a的含量，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-07-23

2024-07-22

注册人名称变更：由上海捷门生物技术合作公司，变更为：上海捷门生物技术有限公司;;本文件与“沪械注准20152400027”注册证共同使用。;2016-08-12,生产地址变更：由上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号;;本文件与“沪械注准20152400027”注册证共同使用。;2016-07-19,注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上