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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
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注册证编号
国械注准20173400443
注册人名称
国械注准20173400443
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抗-HBs校准品（A-F）液态、抗-HBs试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、抗-HBs分析缓冲液、反应板、封片。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于定量测定人血清中乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存， 有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-15
有效期至
2026-07-14
变更情况
2022-01-28 变更适用机型、产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
2022-09-26 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼; 变更为:生产地址:广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
2022
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