丙戊酸、卡马西平和苯妥英校准品

浙械注准20222401059

浙械注准20222401059

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

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丙戊酸、卡马西平和苯妥英校准品

第二类

5瓶×90μL(冻干粉)

DA-校准品1 、DA-校准品2 、DA-校准品3 、DA-校准品4 、DA-校准品5、赋值证书。（具体内容详见说明书）

本产品与本公司生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人血清中丙戊酸、卡马西平和苯妥英浓度时，建立定量校准曲线。

2～8℃ 密封保存，有效期6个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-12-27

2027-07-28

1.储存条件及有效期：由“2～8℃密封保存，有效期6个月”变更为“2～8℃未开封保存，有效期12个月”。 2.主要组成成分：由“DA-校准品1、DA-校准品2、DA-校准品3、DA-校准品4、DA-校准品5、赋值证书”变更为“DA-校准品1、DA-校准品2、DA-校准品3、DA-校准品4、DA-校准品5”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。