一次性电动腔镜切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20222010067

注册人名称

苏械注准20222010067

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

生产地址

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

产品名称

一次性电动腔镜切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。 A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀组成； B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀组成； C型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、拨钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、旋钮、保险开关、切割刀组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，一次性电动腔镜切割吻合器和组件二者都是独立包装。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

有源产品不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-01-18