气管插管联合套件

湘械注准20202081349

湘械注准20202081349

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

气管插管联合套件

第二类

普通型：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0；加强型：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0。

气管插管联合套件由气管插管、电极，导线和插头组成。其中普通型气管插管由管体、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀或导丝组成，其中管体、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成；其中加强型气管插管由加强钢丝管体(内嵌钢丝 )、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀或导丝组成，其中管体、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成；电极、导线和插头构成喉返贴片电极，为外购有医疗器械注册证产品。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

供麻醉时建立人工气道用，并配合肌电仪记录喉部肌电信号，仅一次性使用。

/

/

/

产品采用环氧乙烷灭菌，有效期2年。

湖南省药品监督管理局

2020-08-03

2025-08-02

变更时间：2023-07-20 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市望城区书堂山街道何桥村丁字工业园内”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603”。2、变更生产地址由“长沙市望城区丁字工业园”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。3、备注：受托企业：“湖南慈辉医疗科技有限公司”。