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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20203130880
注册人名称
国械注准20203130880
注册人住所
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
生产地址
武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内)
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器由主体和显影丝组成。其中椎间融合器主体由聚醚醚酮材料制成,牌号为PEEK (LTI级) ,符合YY/T 0660材料标准;显影丝由钽丝材料制成,牌号为Tal,符合YY/T 0966外科植入物金属材料纯钽标准。灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品为辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
本产品适用于颈椎、胸腰骶椎椎间融合术,与脊柱内固定系统配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
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