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组织血氧成像仪

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注册证编号
皖械注准20232060105
注册人名称
皖械注准20232060105
注册人住所
安徽省铜陵市经济开发区翠湖二路同方信息港F座2楼203室
生产地址
安徽省合肥市蜀山区长江西路2221号安徽工业技术创新研究院A座7层
产品名称
组织血氧成像仪
管理类别
第二类
型号规格
TOX-100、TOX-500
结构及组成
主要由主机、操作控制台(TOX-500 型)、光源模块、空间光调制器、探测模块、控制模块、标定模块、光学测量辅件和软件组成。
适用范围
用于对组织血氧饱和度的无创检测以及成像,测量及成像结果可辅助医生对于组织血运功能的评价。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-06-30
有效期至
2028-06-18
变更情况
注册人住所由“安徽省铜陵市开发区翠湖二路西段1517号4栋208室” 变更为 “安徽省铜陵市经济开发区翠湖二路同方信息港F座2楼203室”。 生产地址由“安徽省合肥市蜀山区长江西路 2221 号安徽工业技术创新研究院A座714-721” 变更为 “安徽省合肥市蜀山区长江西路2221号安徽工业技术创新研究院A座7层”。