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一次性使用电子支气管镜

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注册证编号
粤械注准20232062058
注册人名称
粤械注准20232062058
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
产品名称
一次性使用电子支气管镜
管理类别
第二类
型号规格
BR-25-00、BR-32-12、BR-49-22、BR-60-28
结构及组成
该产品由头端部、弯曲部、插入管、操作部组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:HV-100)配套使用,用于通过视频监视器提供影像供支气管的观察,诊断和治疗。不可与高频配件配合使用,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-11
有效期至
2028-12-10
变更情况
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