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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
鲁械注准20172300707
注册人名称
鲁械注准20172300707
注册人住所
济南市莱芜区口镇银安街1号
生产地址
济南市莱芜区口镇银安街1号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
PolarLight-IIA。
结构及组成
本产品主要由平板探测器、高压发生器、X射线管组件、限束器、立式摄影架、球管立柱、摄影平床、配电箱及工作站组成。
适用范围
供医疗单位作X射线摄影诊断使用
产品储存条件及有效期
a) 环境温度：-10℃～+50℃；
b) 相对湿度：10%～100％不冷凝；
c) 大气压力：70kPa～106kPa；
d) 应在无腐蚀性气体和通风良好的室内。
有效期：6年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2022-09-17
变更情况
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