医用外科口罩

鄂械注准20222143816

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湖北省仙桃市工业园南区

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医用外科口罩

第二类

型号：普通级耳挂式/绑带式、灭菌级耳挂式/绑带式；规格:17.5cm×9.5cm、21cm×9.5cm、23cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚乙烯包裹镀锌铁丝，口罩带材质为绑带（无纺布材质）或松紧带（氨纶+涤纶材质）。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-06-21

2027-06-20

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【型号：普通级耳挂式/绑带式、灭菌级耳挂式/绑带式；规格:17.5cm×9.5cm、21cm×9.5cm、23cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm】变更为【平面型耳挂式：17.5cm×9.5cm、21cm×9.5cm、23cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、19cm×9.5