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一次性使用医用喉罩

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注册证编号
豫械注准20202081232
注册人名称
豫械注准20202081232
注册人住所
长垣市北环路与S308省道北1000米路西
生产地址
长垣市北环路与S308省道北1000米路西
产品名称
一次性使用医用喉罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型、加强型。规格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#
结构及组成
本产品主要由硅橡胶、PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)材料制成。普通型与加强型由通气管、气囊、连接件、充气管、指示气囊、充气阀、接头组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
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