降钙素原测定试剂盒（胶体金法）

粤械注准20142400309

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深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡

降钙素原测定试剂盒（胶体金法）

第二类

20人份/盒

由检测试剂卡、信息卡和说明书组成；其中检测试剂卡主要由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体的聚酯膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料底板组成。

用于定量检测人体血清或血浆样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

试剂盒在室温（4～30℃）、干燥、避光处保存，有效期为365天；开封后在20～25℃，湿度35-65％条件下可放置60分钟有效。

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广东省食品药品监督管理局

2014-12-12

2024-11-20

2019-11-23: 适用机型由“ 深圳市晋百慧生物有限公司生产的GBH R-1000多功能免疫定量分析仪。”变更为:“深圳市晋百慧生物有限公司生产的GBH R-1000多功能免疫定量分析仪和GBH R-2000免疫定量分析仪。 汇创宜泰州医疗科技有限公司生产的Hytriage-202胶体金免疫分析仪。”; 2021-01-20: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面