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螺旋加压骨水泥推注器
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注册证编号
赣械注准20202040531
注册人名称
赣械注准20202040531
注册人住所
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园7#、8#楼7#101室3楼
生产地址
江西省南昌市高新区天祥大道2799号南昌佳海产业园7栋3楼
产品名称
螺旋加压骨水泥推注器
管理类别
第二类
型号规格
DS-1、DS-2、DS-3、DS-4、DS-5、DS-6。
结构及组成
本产品由套筒部件，延长管部件组成。套筒部件和延长管部件通过螺纹连接，套筒部件包括活塞、O形圈、套筒、推注杆、大螺帽，延长管部件包括锁紧螺母、延长管接头、延长管、尾帽。套筒部件主要材质为医用聚碳酸酯，延长管材质主要为医用尼龙。经电子束辐照灭菌，产品无菌。
适用范围
供医疗机构在骨科微创手术（椎体成形术、椎体后凸成形术）中，混匀骨水泥，并将骨水泥注入骨髓腔需填充部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
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