冷敷眼罩

沪食药监械（准）字2013第1580228号

沪食药监械（准）字2013第1580228号

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号2729室

上海市青浦区练塘镇章练塘路388号

冷敷眼罩

第二类

CSI-CC-I B (80,100,120,200)；CSI-CC-III B (80,100,120,200)

产品内容物为储能材料，内含主要成分为食用羧甲基纤维素纳、丙三醇和高吸水性树脂材料及矿物微量元素、纯净水等组成。主要技术指标：1、冷敷性能：在环境温度20-25℃，相对湿度35%-85%条件下，预冷温度为3-5℃的冷冻环境里预冷12小时，温度从0℃开始升高至20℃的范围内，维持温度的时间：50g以下应≥10min，51g以上至100g 以下应≥15min，101g以上至150g 以下应≥20min，151g以上至200g 以下应≥30min，201g以上至250g 以下应≥40min,251g以上至300g 以下应≥50min，301g以上应≥60min；2、I型应能承受80kg压力，III型应能承受50kg压力，无渗漏、无破裂，持续时间5min。

经预冷后可供人体闭合性软组织损伤的局部降温冷敷、发热患者的物理降温用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-01-30

2017-01-29

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