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3D高清电子腹腔镜
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212061592
注册人名称
粤械注准20212061592
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号
产品名称
3D高清电子腹腔镜
管理类别
第二类
型号规格
CH-D200A、CH-D200AI、CH-D200AII、CH-D200B、CH-D200BI、CH-D200BII
结构及组成
3D 高清电子腹腔镜主要由腹腔镜手柄、 内窥镜视频线缆组成
适用范围
与 PX-850E、PX-850E-II、PX-850E-III、PX-800E、PX-800E-II、PX-800E-III 图像处理主机连接，在医疗机构中使用，通过创口进入人体，用于腹腔手术中的观察成像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-23
有效期至
2026-11-22
变更情况
2022-06-08: 1、型号、规格由“CH-D200A、CH-D200AI”变更为“CH-D200A、CH-D200AI、CH-D200B、CH-D200BI”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。
2023-08-22: 1、型号、规格由“CH-D200A、CH-D200AI、CH-D200B、CH-D200BI”变更为“CH-D200A、CH-D200AI、CH-D
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