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游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
粤械注准20202402015
注册人名称
粤械注准20202402015
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
主试剂盒:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;校准品(可选购):A:1×1.0mL、B:1×1.0mL、C:1×1.0mL;质控品(可选购):L:1×1.0mL、H:1×1.0mL。
结构及组成
由主试剂盒,校准品A、B、C,质控品L、H组成。主试剂盒为单人份小包装试剂盒,由磁珠包被物(Rm)、酶标记物(Rb)、清洗液、发光液、稀释液1(Rd)、稀释液2(Ra/c)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆、全血中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒(含校准品和质控品)应于2℃~8℃保存,有效期为12个月,不可冷冻。单人份试剂盒即开即用。校准品和质控品复溶后应分装保存,避免反复冻融,复溶后在2~8℃可保存3天,-20℃可保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2025-11-30
变更情况
/
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