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硅油注吸套包

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注册证编号
沪械注准20232160361
注册人名称
沪械注准20232160361
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号3、4层
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路528号14幢乙号3、4层
产品名称
硅油注吸套包
管理类别
第二类
型号规格
F02、M01
结构及组成
产品由设备接头、管路、连接器、过滤器和注射器适配器组成,管路由热塑性聚氨酯弹性体橡胶材料制成,过滤器由聚丙烯材料制成。
适用范围
配合玻切眼科手术系统一起使用,以辅助眼内硅油的灌注和吸取。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2028-12-25
变更情况
生产地址变更为:1.上海市浦东新区张江科学城庆达路315号22幢1层、2层(自行生产);;本文件与“沪械注准20232160361”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-12