X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3301143号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3301143号

注册人住所

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

生产地址

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

产品名称

X射线机

管理类别

第三类

型号规格

RAD SPEED M

结构及组成

"产品由高压发生器(UD150L-40E，包含控制器、油箱)，X射线管组件(0.6/1.2P18DE-85、0.6/1.2P324DK-85)，限束器，X射线源组件支架(FH-21HR、CH-200M、CH-200)，摄影床(BK-12HK、BK-120MK)，立式摄影架(BR-120M、BR-120)，控制柜(仅配合CH-200用),组成。性能:标称电功率50kW，X射线管组件(含X射线管:0.6/1.2P18DE、0.6/1.2P324DK,旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm)，管电压范围40-150kV，管电流范围配0.6/1.2P18DK-85时10-500mA，配0.6/1.2P324DK-85时10-630mA，加载时间范围1ms-10s，电流时间积范围0.5-800mAs。"

适用范围

用于X射线摄影诊断用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-08-29

有效期至

2016-08-28