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紫外线光疗仪

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注册证编号
沪械注准20182090301
注册人名称
沪械注准20182090301
注册人住所
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
产品名称
紫外线光疗仪
管理类别
第二类
型号规格
SS-15型
结构及组成
产品由辐照器、电动升降关节臂、控制箱、基座组成。产品包含嵌入式软件(型号规格:SS-15),发布版本V1
适用范围
SS-15型紫外线光疗仪是一种采用微处理器控制的小面积立式紫外线光疗设备,供医疗机构用于对银屑病、白癜风、瘢痕疙瘩、硬皮病等患者的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-12-13
有效期至
2028-08-28
变更情况
生产地址变更为:1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧(自行生产);2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号(受托生产企业:江苏希格玛医疗科技有限公司);;本文件与“沪械注准20182090301”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-12-18,生产地址变更为:1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧(自行生产);2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号(委托生产);本文件与“沪械注准20182090301”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:江苏希格玛医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91320682MA1X2C643H。;2024-06-25