数字乳腺X射线成像系统

浙械注准20142300250

浙械注准20142300250

杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、1号厂房、2号厂房A区

杭州市滨江区滨康路677号1号厂房

数字乳腺X射线成像系统

第二类

Femaray 5000F、Femaray ME

产品由高压发生器、X射线管组件、高压电缆组件（包括连接件、电缆）、限束器、投射架、压迫装置、探测器、数字工作站/软件、计算机和显示器组成。

产品供临床诊断女性乳腺疾病。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-02-19

2019-12-11

1.型号：由“Femaray 5000、Femaray 5000F、Femaray 9000”变更为“Femaray 5000F、Femaray ME”。 2.Femaray 5000F型号中的平板探测器型号由“Femaray-F”变更为“FD-B”。 3.Femaray 5000F型号的X射线管组件的生产商名称由“VARIAN MEDICAL SYSTEMS”变更为“Varex Imaging