肌红蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20162400414

苏械注准20162400414

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

肌红蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

L1：链亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1% 叠氮钠防腐剂。L：低值校准品，靶值范围：（16-24）ng/mL。H：高值校准品，靶值范围：（680-1020）ng/mL。L3：吖啶酯标记的Myo单克隆抗体，（0.2±0.06）μg/mL；50mmol/L的4-吗啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含0.1%叠氮钠防腐剂。L4：生物素标记的Myo单克隆抗体，（2.0±0.6）μg/mL；50mmol/L的4-吗啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含0.1%叠氮钠防腐剂。L5：150mmol/L氯化铵缓冲液，pH=5.0±0.5；含0.1%普乐净 PC-300防腐剂。

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中肌红蛋白（Myo）的含量。

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-21

2025-09-28

2023-06-21包装规格变更 由“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”变更为“10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、