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一次性使用细胞刷
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注册证编号
浙食药监械（准）字2011第2220123号
注册人名称
浙食药监械（准）字2011第2220123号
注册人住所
富阳市受降镇红波路1弄18号
生产地址
富阳市受降镇红波路1弄18号
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
第二类
型号规格
JRS-AΦ1.2（1.8、2.0、2.4）×400（600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600）-PN(PM)；JRS-BΦ1.2（1.8、2.0、2.4）×400（600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2200、2400、2600）-PN(PM)
结构及组成
细胞刷由刷头、外管（软管）、钢丝绳、手柄（滑环和手环）组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用符合YY/T0294.1中O号钢的医用不锈钢材料制造，刷头采用聚-ε-己内酰胺制成。细胞刷应无菌、细胞毒性反应应不大于1级、应无刺激性、无急性全身毒性反应，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
该产品供临床配套用内窥镜活组织取样。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2011-03-02
有效期至
2015-03-01
变更情况
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