丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法）

粤械注准20162400553

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法）

第二类

25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 m

试剂盒由试剂一（R1）和试剂二（R2）组成。 a)R1由三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液、L-丙氨酸、还原型辅酶I （NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）组成； b)R2由α-酮戊二酸组成。

用于体外定量测定人血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。

试剂盒应储存在2℃～8℃，其有效期为12个月。开封后,在2℃～8℃避光保存其有效期为30d。

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广东省食品药品监督管理局

2016-05-10

2025-09-28

2020-10-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2023-02-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区