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便携式多参数健康检查仪

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注册证编号
鄂械注准20162072197
注册人名称
鄂械注准20162072197
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房
产品名称
便携式多参数健康检查仪
管理类别
第二类
型号规格
YK-2020A
结构及组成
产品由主机及附件组成。其中主机由集成了心电检测模块、脉搏血氧检测模块、血压检测模块和体温检测模块的主控电路板、蓝牙通讯模块、电源管理模块、外壳和软件组件(发布版本V2)构成。附件包含电源适配器、心电导联线、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套及体表体温探头。
适用范围
本产品适用于成年人健康数据采集(包括心电(ECG)、脉搏(BP)、血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)及体温(TEMP)检测),应用于长期预防和健康参考,不适用于临床监护预警或急救。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-03-22
有效期至
2026-03-21
变更情况