r-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒(IFCC推荐法)

沪械注准20142400230

沪械注准20142400230

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

r-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒(IFCC推荐法)

第二类

规格1 R1: 1×40ml，R2: 1×10ml 规格2 R1: 2×40ml，R2: 2×10ml 规格3 R1: 4×40ml，R2: 4×10ml 规格4 R1: 6×40ml，R2: 6×10ml 规格5 R1: 1×80ml，R2: 1×20ml 规格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml 规格7 R1: 4×80ml，R2: 4×20ml 规格8 R1: 6×80ml，R2: 6×20ml 规格9 R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 、 氯化钠；R2：甘氨酰甘氨酸、 L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。

用于体外定量测定人血清中r-谷氨酰基转移酶的活力，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-08-05

2024-08-04

1、增加包装规格，详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求变更，详见附件2（共2页）。 3、 增加适用机型及说明书其他变更，详见附件3（共10页）。;本文件与“沪械注准20142400230”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-08