球囊扩张导管

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注册证编号

苏械注准20142660342

注册人名称

苏械注准20142660342

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路52号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路52号

产品名称

球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

VDK-BD-04（05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-20（30、40、60、80、100）-60（90、110、120、180、200、230、240）

结构及组成

球囊扩张导管由球囊（尼龙）、导管（尼龙）、三通手柄（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10、NiTi）、球囊保护套（PTFE、PE）、显影标志（钽）、导引头（尼龙、TPU）组成。球囊直径分为04mm、05 mm、06 mm、08 mm、10 mm、12 mm、14 mm、16 mm、18 mm、20 mm、25 mm、30 mm、35 mm、40 mm，球囊长度分为20 mm 、30 mm、40 mm、60 mm、80 mm、100 mm，导管有效长度分为600 mm、900 mm、1100 mm、1200 mm、1800 mm、2000 mm、2300 mm、2400 mm。产品一次性使用，应无菌。

适用范围

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-07

有效期至

2019-11-23