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α1-微球蛋白检测试盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
鲁械注准20162400032
注册人名称
鲁械注准20162400032
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
α1-微球蛋白检测试盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:64mL×2 R2:16mL×2; R1:20mL×4 R2:5mL×4; R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:24mL×
结构及组成
试剂1(R1): 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液-50mmol/L、聚乙二醇-30.0g/L、叠氮钠-1g/L 试剂2(R2):α1-微球蛋白乳胶抗体->0.15(百分比)、叠氮钠-1g/L 校准品(选配):α1-微球蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签。 质控品(选配):α1-微球蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或尿液中α1-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月;已经开启的试剂注意避免污染,在2℃~8℃保存,有效期为30天。生产日期见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
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