器械数据库

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20172400020
注册人名称
桂械注准20172400020
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)62.07mmol/L、NADH 2.44mmol/L、L-丙氨酸 0.334mol/L;R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris) 62.07mmol/L、乳酸脱氢酶3.6ku/L。注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2~8℃可稳定12个月,避免强光。 R1和R2试剂开瓶上机后,2~8℃可稳定性为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2017-02-10
有效期至
2027-02-24
变更情况
/