孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20212401113

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湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

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孕酮（Prog）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒；校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

见附页

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中孕酮（Prog）的浓度，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 生产日期及有效期详见包装。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-06-09

2026-06-08

变更时间：2024-07-12 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RR2RA5E” 变更时间：2022-08-25 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。