一次性使用湿化鼻氧管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162561429

注册人名称

苏械注准20162561429

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇红平村

生产地址

扬州市广陵区头桥镇红平村

产品名称

一次性使用湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

AⅠ型、AⅡ型、AⅢ型、AⅣ型、BⅠ型、BⅡ型、BⅢ型、BⅣ型

结构及组成

一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化瓶(内装湿化液)、使用记录卡组成，鼻氧管采用符合GB 15593-1995规定的聚氯乙烯制成，湿化瓶采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成，湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2010版）要求的纯化水制成，湿化液中无用于实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物。一次性使用湿化鼻氧管根据不同型号的鼻氧管、湿化瓶配置，分为AⅠ型、AⅡ型、AⅢ型、AⅣ型、BⅠ型、BⅡ型、BⅢ型、BⅣ型八种型号。产品经辐射灭菌，应无菌。

适用范围

临床上连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-21

有效期至

2021-12-20