数字病理扫描系统

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注册证编号

滇械注准20212220016

注册人名称

滇械注准20212220016

注册人住所

云南省昆明市高新技术开发区科华路1号山灞大厦

生产地址

云南省昆明市高新技术开发区科华路1号山灞大厦

产品名称

数字病理扫描系统

管理类别

第二类

型号规格

SUNPA MIP900 、SUNPA MIP1200 、SUNPA MIP1500

结构及组成

该产品由电源、物镜、扫描相机、适配器、照明装置等组成，产品扫描分辨率：物镜为20倍下0.37μm/Pixel，误差±15%；扫描速度≤1cm2/min；扫描范围24.6mm×53.9mm,误差：±10%；产品具有图像获取、浏览、拼接、储存等功能；产品电气安全性能应符合GB 4793.1-2007，GB 4793.9-2013和YY 0648-2008的要求。

适用范围

用于在透射光模式下拍摄置于平滑载片上的生物样本，并生成、浏览、存储以及管理全景数字病理图像。

产品储存条件及有效期

储存条件：0-60℃室内储存，相对湿度≤75% 有效期：长期

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2021-04-30

有效期至