肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

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注册证编号

鲁食药监械（准）字2013第2400128号

注册人名称

鲁食药监械（准）字2013第2400128号

注册人住所

威海市世昌大道312号

生产地址

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

管理类别

第二类

型号规格

鲁食药监械（准）字2013第2400128号

结构及组成

主要组成成分：组成浓度试剂1 咪唑缓冲液 30mmol/L 醋酸镁 100mmol/L 一磷酸腺苷 5mmol/L 氧化型辅酶Ⅱ 30mmol/L 二磷酸腺苷 2mmol/L D-葡萄糖 20mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L 己糖激酶 3000U/L 试剂2 磷酸肌酸 120mmol/L

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶（CK）活性。肌酸激酶存在于心肌、脑和骨骼肌，这些组织受损或发生疾病时，会导致血清肌酸激酶水平的升高。当发生心梗时，它就显著升高。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2013-03-14

有效期至

2017-03-13