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胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法)

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注册证编号
闽械注准20172400219
注册人名称
闽械注准20172400219
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂:脂蛋白脂酶 >300U/L、过氧化物酶 >750U/L 4-氯酚 20mmol/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L、胆固醇氧化酶 >300U/L、缓冲液 50mmol/L 校准品:胆固醇
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中CHOL浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光储存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2027-12-10
变更情况
2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。