一次性使用腹腔镜用穿刺器

湘械注准20222021679

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长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园第 2 栋 10 层 1017 号房

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 10 栋 402 室

一次性使用腹腔镜用穿刺器

第二类

详见附件

该产品由穿刺套管和穿刺芯，选配取物袋组成。产品根据穿刺套管的结构分为CNTCI、CNTCII、CNTCIII三种型号；其中穿刺套管由套管、注气阀体、阀杆、阻气阀、密封帽组成，穿刺芯由穿刺芯杆、穿刺芯上盖组成；取物袋由纳物袋和结扎绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道。

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湖南省药品监督管理局

2022-09-02

2027-09-01

变更时间：2022-09-15 变更内容：1、变更申请人名称由“臣诺（湖南）医疗器械有限公司”变更为“湖南辰润医疗科技有限公司”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 10 栋 402 室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。