器械数据库

人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
甘械注准20182400028
注册人名称
甘械注准20182400028
注册人住所
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
生产地址
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
产品名称
人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋×20袋
结构及组成
人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒由检测卡、说明书、干燥剂组成。检测卡由检测条和塑料外壳制成。检测条由胶体金标记的抗H-FABP单克隆抗体,包被于硝酸纤维素膜上的抗H-FABP单克隆抗体、抗鼠IgG抗体,以及样品垫、吸收垫、背衬制成。本试剂盒采用双抗体夹心固相免疫胶体金层析法定性检测人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。
适用范围
本试剂盒适用于家庭、各级医疗机构等对有急性心肌梗塞症状的疑似病人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2022-12-26
有效期至
2028-04-19
变更情况
/