器械数据库

叶酸测定试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172401048
注册人名称
粤械注准20172401048
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
叶酸测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒
结构及组成
R1:包被叶酸结合蛋白的磁珠微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 R2:叶酸吖啶标记物,6.5 mL/瓶,含防腐剂。 R3:硫代甘油(MESNA) 40 g/L,pH 5.5,4.0 mL/瓶。 R4:氢氧化钠 25 g/L,4.0 mL/瓶。 CAL1:校准品1,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2:校准品2,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含叶酸、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3:校准品3,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含叶酸、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL4:校准品4,1瓶,1.0 mL/瓶,Tris缓冲液,含叶酸、蛋白稳定剂、防腐剂。 红细胞处理剂:抗坏血酸,150 mg/瓶。每瓶可制备100 mL的0.15%抗坏血酸溶液,1 mL/测试。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆或红细胞叶酸水平。
产品储存条件及有效期
储存:存放在2~8°C,保持竖直向上。试剂盒从2~8°C条件取出后即可使用。 有效期:未开封存放于2~8°C:可稳定365天。首次使用后存放于2~8°C:可稳定28天。在机存放:可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-08-20
有效期至
2026-08-19
变更情况
/