缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）

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注册证编号

湘械注准20202400832

注册人名称

湘械注准20202400832

注册人住所

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

生产地址

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

产品名称

缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）

管理类别

第二类

型号规格

通用型： 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型： 120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型： 160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型： 200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型： 2×200 测试；德灵包装：（6×52测试）（R1:6×16.8mL＋R2:6×5.8mL）；IMA 校准品：2×1mL(可选购)；I

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液 PH7.6：20 mmol/L 、氯化钴：5.0mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液 PH7.6：20 mmol/L、Proclin300 防腐剂： 0.01％、二硫苏糖醇：2.8mmol/L；校准品：纯化牛缺血修饰白蛋白： 60U/ml-100U/ml；质控品：纯化牛缺血修饰白蛋白： 60U/ml-100U/ml。

适用范围

本试剂盒用于血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。质控品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-04-24