N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光法）

湘械注准20212401278

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湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

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N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

10人份/盒、20人份/盒。

不同包装规格里面装的都是单人份检测试剂盒,不含校准质控品,每个单人份检测试剂盒由 Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(缓冲液)、Re(发光底物)和 Rf(清洗液)试剂组分组成。试剂盒中各组分不能互换,各组分原料如下:Ra(磁珠标记物):包被着 NT-proBNP 抗体的超顺磁性微粒,TRIS 缓冲液,ProClin 300;50μL;Rb(酶标记物):NT-proBNP 抗体-碱性磷酸酶标记物,PBS缓冲液,ProClin 300;60μL;Rc(缓冲液) :PBS 缓冲液,Proclin 300;60μL;Re(发光底物):APS-5((4-氯苯巯基) (10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐) ,Proclin 300;160μL;Rf(清洗液):PBS 缓冲液,Tween-20,Proclin 300;800μL。

用于体外定量检测人体血清、血浆样本中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的的含量。

试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。开封后请立即使用。

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湖南省药品监督管理局

2021-07-06

2026-07-05

变更时间：2022-07-14 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”。