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唾液酸检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
浙械注准20162400764
注册人名称
浙械注准20162400764
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
唾液酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×30mL,试剂2:1×10mL;试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;60mL;120mL;240mL;720测试/盒;校准品(选配):1mL;2mL;3mL;质控品(选配):1mL;2×0.5mL;2×1.0mL。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,神经氨酸苷酶,乳酸脱氢酶,叠氮钠;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,还原型辅酶I,N-乙酰神经氨酸醛缩酶,叠氮钠;校准品(选配):N-乙酰神经氨酸,叠氮钠;质控品(选配):N-乙酰神经氨酸,叠氮钠。
适用范围
用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
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