肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

湘械注准20212402295

注册人名称

湘械注准20212402295

注册人住所

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

生产地址

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

产品名称

肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：L型、S型。规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。

结构及组成

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡和校准卡组成，其中磁珠标记物为MYO抗体包被磁珠缓冲液、酶标记物含有碱性磷酸酶标记的MYO抗体缓冲液、发光底物为含有发光底物的缓冲液、样本稀释液和清洗液均为缓冲液、校准品为含不同浓度的重组MYO缓冲液冻干品（复溶后1mL/瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。

适用范围

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-12-21

有效期至