乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20173403226

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北京市房山区窦店镇中心路8号

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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)

第三类

24人份/盒。

核酸释放剂、促释放剂、HBV内标、HBV-B/C反应液、HBV-D反应液、HBV-B/C阳性对照品、HBV-B/C弱阳性对照品、HBV-D阳性对照品、HBV-D弱阳性对照品、HBV阴性对照品。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测乙型肝炎病毒(HBV)DNA核酸阳性的血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒B、C和D基因型。 

-20±5℃避光保存，有效期8个月。

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国家药品监督管理局

2022-10-09

2027-10-08

2022-08-30 产品技术要求，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求，中文说明书和中文标签中的相关内容。