外周血管内高压球囊扩张导管

国械注准20213031063

国械注准20213031063

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋

外周血管内高压球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座等组成，涂覆有涂层，球囊由Nylon12和Pebax7033制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

产品适用于自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。

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国家药品监督管理局

2021-12-21

2026-12-20

2022-08-11 “生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室。”变更为“生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室。” 2023-04-26 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室。;载明生产地址变