头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

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注册证编号

国械注准20173334495

注册人名称

国械注准20173334495

注册人住所

深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦B座8层801-803、805-811室

生产地址

深圳市平湖街道平龙东路403号2栋一楼A区厂房

产品名称

头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

管理类别

第三类

型号规格

OUR-XGD，OUR-XGD/AR

结构及组成

该产品由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气控制系统（含主机电气控制系统软件组件XGD-CRL）、放射治疗记录与验证系统（OUR-XGD-RVS V2.0[适用于OUR-XGD型产品]、OUR-XGD/AR-RVS V2.0[适用于OUR-XGD/AR型产品]）和放射治疗计划系统（Indelplan (OUR-XGD) V2.0和Indelplan (OUR-XGD/AR) V2.0）组成，OUR-XGD/AR型产品可选配放射治疗计划系统RT Pro TPS V1.0。

适用范围

该产品适用于治疗颅内良、恶性肿瘤、颅内动静脉畸形及部分功能性疾病。该产品禁止用于治疗癫痫。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-16

有效期至

2022-10-15